商务部 国度卫生健康委 国度药监局

对于在医疗限度

开展扩打怒放试点职责的见告

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督惩办垄断部门：

为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主怒放的决议部署，引进外资促进我国医疗干系限度高质地发展，更好知足东说念主民全球医疗健康需求，拟在医疗限度开展扩打怒放试点职责。现就相关事项见告如下：

一、生物技巧限度

自本见告印发之日起，在中国（北京）解放交易检修区、中国（上海）解放交易检修区、中国（广东）解放交易检修区和海南解放交易港允许外商投资企业从事东说念主体干细胞、基因会诊与颐养技巧征战和技巧行使，以用于居品注册上市和坐蓐。通盘经过注册上市和批准坐蓐的居品，可在宇宙领域使用。拟进行试点的外商投资企业应盲从我国干系法律、行政规定等法律评释，适合东说念主类遗传资源惩办、药品临床检修（含海外多中心临床检修）、药品注册上市、药品坐蓐、伦理审查等法律评释要求，并推行干系惩办技艺。

二、独资病院限度

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛确立外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。确立外商独资病院的具体条目、要乞降技艺等将另行见告。

试点地区商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督惩办垄断部门要按照职责单干，加大计策宣传力度，主动对接成心愿的外商投资企业并加强作事；同期，要加强部门间会商，并在各自职责领域内照章对试点企业推行监督惩办，实时识别、有用详实风险，塌实鼓动生物技巧和独资病院限度扩打怒放试点职责，确保试点职责得到实效。

试点经过中遭遇的问题，请实时研讨商务部、国度卫生健康委和国度药监局。

商务部

国度卫生健康委

国度药监局

2024年9月7日

起首：东说念主民日报客户端、商务部网站